Administración de Estudios Clínicos

El servicio de Gestión de Estudios Clínicos responde a la necesidad de prestar asesoramiento administrativo, técnico y económico, tanto a los investigadores como a los promotores, en la gestión y tramitación de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, de estudios observacionales, así como investigaciones clínicas con producto sanitario que se realizan en los distintos centros pertenecientes al Servicio Sanitario Público de Andalucía en Huelva.

Antonio Asencio Parralo

Gestión de Estudios Clínicos
+ 34 959 016 760 (Corp. 216 760)
+34 618 313 884 (Corp. 769 366)
estudios.clinicos@fabis.org
Facturación: facturacioneecc@fabis.org

Estudios Clínicos Activos

ECm Activos por UGC/Servicio

ECm Activos por FASES

Actividades

Este servicio comprende las siguientes actividades:

Gestión administrativa completa para el desarrollo de Ensayos Clínicos con Medicamentos, Estudios Observacionales con medicamentos e Investigaciones Clínicas con Producto Sanitario.
Facturación de los estudios clínicos
Tramitación de las Idoneidades de las Instalaciones.
Tramitación de la Conformidad de la Dirección de los Centros.
Asesoramiento y apoyo para el desarrollo de investigación clínica independiente
Asesoramiento personalizado al Promotor para la búsqueda de investigadores para el desarrollo de un estudio clínico.
Captación de Promotores interesados en desarrollar estudios clínicos.

Contratos de Estudios Clínicos

En la resolución de 16 de octubre de 2018, de la Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud, se aprueban los modelos de contrato económicos para la realización de Ensayos Clínicos con medicamentos, Estudios Observacionales con medicamentos de huso humano e Investigaciones Clínicas con Producto Sanitario en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.